美FDA打响执法第一枪,7-11、壳牌等22家零售商和制造商因售未许可电子烟被警告

据美国食品药品监督管理局(FDA)官方信息,当地时间3月10号,包括7-11和壳牌等知名企业在内共计22家电子烟零售商和制造商,因非法出售带香味烟弹的尼古丁电子传送设备(ENDS),而收到了FDA的警告信。

FDA官网显示向零售商和制造商发警告信
FDA官网显示向零售商和制造商发警告信

FDA警告零售商和制造商,根据《食品药品和化妆品法案》(FD&C),向美国客户销售或分发未经销售许可的ENDS产品是被禁止。鼓励零售商和分销商与供应商沟通,协商讨论库存中未经授权产品的可能处理办法。

FDA官方称,这是一系列持续行动的第一步,这些行动将与FDA最近发布的电子烟和市场上其他被视为产品的执法优先政策相一致。

正如今年早些时候宣布的,FDA正在优先执法以下未经授权的尼古丁电子传送设备(ENDS):

  • 含口味烟弹的ENDS(烟草或薄荷口味除外);
  • 制造商未采取足够措施防止未成年人获得的所有其他ENDS产品;
  • 针对青少年或可能促进青少年使用的任何ENDS产品。

根据政策规定,不停止生产、分销和销售这些未经授权的烟草产品的公司将面临美国食品和药物管理局的监管行动,范围从警告信到禁令、扣押和/或民事罚款行动。

此外,FDA最近根据其执法重点,针对进口某些未经许可的ENDS产品到美国发布了进口警报。这些进口警报提醒,如果进口产品这些将违反FD&C法。这些进口警报是在扣留任何特定产品之前发出的。

FDA最近还向9家制造商和进口商发出了信函,以寻求有关其ENDS产品的信息,包括要求提供证据证明该产品是合法销售的,并且在2016年8月8日(也就是FDA将烟草产品授权扩大到所有烟草产品的最终规则生效之日)之后,并没有被引入或修改。截至2020年3月10日,FDA已向100多家公司发送信函,以寻求有关140多种ENDS产品的信息。现在,许多公司已将产品从市场上撤下。

最终,打算销售包括调味电子烟或电子液体产品的制造商必须向FDA提交一份申请,证明该产品符合法律适用的标准,比如该产品是否适合保护公众健康。如果公司可以向FDA证明特定产品符合国会制定的适用标准,包括考虑该产品的市场营销如何影响青少年的使用和使用,则该机构可以授权该产品进行销售。

提醒:尽管FDA会更快地优先针对某些ENDS产品实施执法,但被认为缺乏售前授权的新产品的制造商必须在2020年5月12日之前提交售前申请。

收到警告信的电子烟制造商(共计6家):

  • ProSmoke (prosmokestore.com), IL
  • Apollo Future Technology Inc., CA
  • Global Tobacco LLC, TX
  • Premium Manufacturing Facility, VA
  • WhiteLightning USA, FL
  • United Tobacco Vapor Group, GA

收到警告信的电子烟零售商(共计16家):

  • 7-Eleven (#35433J), DC
  • 7-Eleven, (#27905E), DC
  • 7-Eleven, Baltimore, MD
  • 7-Eleven (#34577), Hialeah, FL
  • Chevron / Food Mart, Houston, TX
  • Citgo/The Filling Station, Waupaca, WI
  • Citgo/Quik Mart, Stone Mountain, GA
  • Conoco, Aurora, CO
  • Covington Food Mart/Shell, Lithonia, GA
  • Marathon, Arlington, TN
  • Mobil, Mundelein, IL
  • Pilot Travel Center 149, Stanton, TN
  • Shell, Houston, TX
  • Shell, Stone Mountain, GA
  • Sunoco/Food Mart, Fort Myers, FL
  • Tiger Mart, Columbia, MO

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